إذا كنت تقوم بتوزيع أو إطلاق منتج تجميلي في فيتنام أو ميانمار أو تايلاند، فإن ملف معلومات المنتج، المعروف عادةً باسم PIF، ليس خيارًا. إنه حزمة الوثائق التي تتطلبها السلطة التنظيمية المحلية قبل أن يتمكن منتجك من دخول السوق بشكل قانوني. BIOCROWN تتولى الجانب التصنيعي من وثائق PIF الخاصة بك. تشرح هذه المقالة ما هو PIF، وما الذي تتطلبه كل دولة بشكل محدد، وما نقدمه بالضبط لجعل عملية تسجيلك سهلة قدر الإمكان.

ما هو صندوق الاستثمارات العامة، ولماذا هو مهم؟

ملف معلومات المنتج هو ملف منظم يثبت أن منتجك التجميلي آمن، ومُركب بشكل صحيح، ومُعَلَّم بدقة للسوق الذي سيدخل إليه. اعتبره جواز سفر منتجك - بدونها، لا يمكن للمنتج عبور الحدود بشكل قانوني. لكل دولة في جنوب شرق آسيا إطارها التنظيمي الخاص، لكن المنطق الأساسي هو نفسه: تريد السلطة المحلية أن تعرف ما هو موجود في المنتج، ومن صنعه، وما إذا كان آمناً للمستهلكين. صندوق الاستثمارات العامة ليس مقدماً من قبل الشركة المصنعة. يتم تقديمه من قبل الكيان المسؤول المحلي الخاص بك، موزعك، مستوردك، أو ممثل العلامة التجارية المحلي. دور BIOCROWN هو تزويدك بالوثائق الفنية التي تشكل العمود الفقري لتلك التقديم. ما تفعله بتلك الوثائق داخل البلاد يتم إدارته بواسطة وكيلك التنظيمي المحلي.

دولة بدولة: ما تحتاج إلى معرفته

فيتنام

السلطة التنظيمية: إدارة الأدوية في فيتنام (DAV)، تحت وزارة الصحة. تتطلب فيتنام إشعاراً تجميلياً يتم تقديمه من خلال نظام إشعار مستحضرات التجميل في الآسيان. قبل أن يتم الإبلاغ عن منتج، يجب على الجهة المسؤولة المحلية إعداد ملف معلومات المنتج الكامل. ما الذي يتطلبه صندوق الاستثمار العام في فيتنام عادةً؟ معلومات المنتج، قائمة المكونات الكاملة وفقًا لـ INCI، تقرير سلامة المنتج، شهادة GMP، شهادة البيع الحر، مواصفات المنتج وتقارير الاختبار، ملصق باللغة الفيتنامية. الإشعار صالح لمدة 5 سنوات ويجب تجديده. لا يمكن بيع المنتجات قبل تأكيد الإشعار.

ميانمار

السلطة التنظيمية: إدارة الغذاء والدواء (FDA) في ميانمار، تحت وزارة الصحة والرياضة. تتطلب ميانمار تسجيلًا مسبقًا في السوق لمستحضرات التجميل، وهذه عملية موافقة أكثر رسمية مقارنة بنظام الإخطار في فيتنام. يجب أن تتلقى المنتجات رقم تسجيل قبل الاستيراد أو البيع. ماذا يتطلب صندوق الاستثمار العام في ميانمار عادةً؟ نموذج الطلب، قائمة المكونات الكاملة (يفضل استخدام تسميات INCI)، رخصة التصنيع، شهادة GMP، شهادة البيع الحر، شهادة التحليل، ملخص بيانات الاستقرار، ملصق المنتج، SDS. يمكن أن تستغرق عملية التسجيل من 3 إلى 6 أشهر. خطط جدول دخولك إلى السوق وفقًا لذلك. عادةً ما يتطلب التجديد كل 3 سنوات.

تايلاند

السلطة التنظيمية: إدارة الغذاء والدواء (FDA) في تايلاند، تحت وزارة الصحة العامة، تستخدم نظام إشعار لمعظم مستحضرات التجميل (مستحضرات التجميل العامة)، مشابه للإطار الخاص برابطة دول جنوب شرق آسيا (آسيان). ومع ذلك، تتطلب بعض الفئات - مثل المنتجات التي تحتوي على ادعاءات نشطة أو تلك المصنفة كمواد تجميل خاضعة للرقابة (مثل المنتجات التي تحتوي على أحماض ألفا هيدروكسي، أو بعض عوامل التبييض، أو المواد الفعالة المضادة للقشرة) - تقديمًا أكثر تفصيلاً. ماذا يتطلب صندوق الثروة السيادي في تايلاند عادةً؟ نموذج الإخطار عبر نظام إدارة الغذاء والدواء التايلاندي على الإنترنت، قائمة كاملة بمكونات INCI مع الوظيفة، شهادة GMP/ISO 22716 أو ما يعادلها، شهادة البيع الحر، شهادة التحليل، معلومات سلامة المنتج، ملصق باللغة التايلاندية، لمنتجات التجميل الخاضعة للرقابة. نظام الإخطار الإلكتروني لهيئة الغذاء والدواء في تايلاند فعال نسبيًا لمستحضرات التجميل القياسية. ومع ذلك، تتبع مستحضرات التجميل الخاضعة للرقابة مسار موافقة منفصل وأطول. تأكد دائماً من تصنيف منتجك قبل التخطيط لجدولك الزمني.

ما الذي تقدمه BIOCROWN لدعم ملفك الشخصي للمنتج

دورنا واضح، نحن شريكك في الوثائق الفنية. عندما تعمل مع BIOCROWN، نقوم بإعداد وتوريد الوثائق اللازمة من جانب الشركة المصنعة لإكمال تقديمك المحلي لـ PIF. ماذا لا نتولى؟ تقديم الطلب في البلد، تنسيق الوكلاء التنظيميين المحليين، ترجمة الملصقات، والتقديمات القانونية الخاصة بالسوق هي مسؤولية الموزع المحلي أو المستشار التنظيمي الخاص بك. نحن سعداء بتوصية بوكلاء تنظيميين موثوقين في المنطقة عند الطلب. إليك ما نقدمه كمعيار:

أكثر الأخطاء شيوعًا التي تؤخر التسجيل

بعد دعم العملاء في العديد من أسواق جنوب شرق آسيا، فإن أحد أكثر التأخيرات شيوعًا هو طلب الوثائق في وقت متأخر جدًا. إعداد PIF هو عملية معقدة تتطلب الدقة من كلا الجانبين، المصنع ومالك العلامة التجارية. يمكنك طلب حزمة الوثائق الخاصة بك من BIOCROWN قبل 8 أسابيع على الأقل من تاريخ التقديم المستهدف. بالنسبة للأسواق التي تتمتع برقابة أكثر صرامة، مثل ميانمار أو تايلاند (المستحضرات التجميلية الخاضعة للرقابة)، نوصي بالبدء في وقت أبكر. لا يجب أن يكون التنقل في الامتثال لمستحضرات التجميل عبر الحدود صداعًا. "شريك التصنيع الذي تبحث عنه علامة العناية بالبشرة الخاصة بك" هو الشريك الذي يفهم أن المنتج الرائع لا يحقق النجاح إلا إذا كان بإمكانه الوصول فعليًا إلى الرف.

هل أنت مستعد للبدء؟ إليك ما يجب القيام به بعد ذلك

إذا كنت تستعد لدخول فيتنام أو ميانمار أو تايلاند بمنتج مصنوع من BIOCROWN، تبدأ العملية بطلب بسيط إلى مدير حسابك في BIOCROWN، وسنؤكد ما هو متاح، وما يحتاج إلى التحضير، والوقت المتوقع لإنجاز كل وثيقة. من هناك، يقوم وكيلك التنظيمي المحلي بأخذ الطرد والتعامل مع التقديم داخل البلاد. نحن هنا للتأكد من أن جانب التصنيع في وثائقك لن يكون أبداً هو نقطة الاختناق.