यदि आप वियतनाम, म्यांमार या थाईलैंड में एक कॉस्मेटिक उत्पाद वितरित या लॉन्च कर रहे हैं, तो उत्पाद जानकारी फ़ाइल, जिसे सामान्यतः PIF कहा जाता है, वैकल्पिक नहीं है। यह वह दस्तावेज़ पैकेज है जो आपके स्थानीय नियामक प्राधिकरण की आवश्यकता है इससे पहले कि आपका उत्पाद कानूनी रूप से बाजार में प्रवेश कर सके। BIOCROWN आपके PIF दस्तावेज़ों के निर्माण पक्ष को संभालता है। यह लेख बताता है कि PIF क्या है, प्रत्येक देश को विशेष रूप से क्या चाहिए, और हम आपकी पंजीकरण प्रक्रिया को यथासंभव सरल बनाने के लिए वास्तव में क्या प्रदान करते हैं।

PIF क्या है, और यह क्यों महत्वपूर्ण है?

एक उत्पाद सूचना फ़ाइल एक संरचित फ़ाइल है जो साबित करती है कि आपका कॉस्मेटिक उत्पाद सुरक्षित, सही तरीके से तैयार किया गया है, और जिस बाजार में यह प्रवेश कर रहा है, उसके लिए सही ढंग से लेबल किया गया है। इसे आपके उत्पाद के पासपोर्ट के रूप में सोचें - इसके बिना, उत्पाद कानूनी रूप से सीमा पार नहीं कर सकता। दक्षिण पूर्व एशिया के प्रत्येक देश का अपना नियामक ढांचा है, लेकिन मूल तर्क वही है: स्थानीय प्राधिकरण जानना चाहता है कि उत्पाद में क्या है, इसे किसने बनाया है, और क्या यह उपभोक्ताओं के लिए सुरक्षित है। पीआईएफ निर्माता द्वारा दाखिल नहीं किया गया है। यह आपके स्थानीय जिम्मेदार इकाई, आपके वितरक, आयातक, या स्थानीय ब्रांड प्रतिनिधि द्वारा दाखिल किया गया है। BIOCROWN की भूमिका आपको उस सबमिशन की रीढ़ की हड्डी बनाने वाले तकनीकी दस्तावेज़ प्रदान करना है। आप उन दस्तावेजों के साथ देश में क्या करते हैं, यह आपके स्थानीय नियामक एजेंट द्वारा प्रबंधित किया जाता है।

देश दर देश: आपको क्या जानने की आवश्यकता है

वियतनाम

नियामक प्राधिकरण: स्वास्थ्य मंत्रालय के तहत वियतनाम का औषधि प्रशासन (DAV)। वियतनाम को आसियान कॉस्मेटिक नोटिफिकेशन सिस्टम के माध्यम से एक कॉस्मेटिक नोटिफिकेशन प्रस्तुत करने की आवश्यकता है। किसी उत्पाद को सूचित करने से पहले, स्थानीय जिम्मेदार इकाई को एक पूर्ण PIF तैयार करना चाहिए। वियतनाम के PIF को आमतौर पर क्या चाहिए? उत्पाद जानकारी, पूर्ण INCI सामग्री सूची, उत्पाद सुरक्षा रिपोर्ट, GMP प्रमाणपत्र, मुक्त बिक्री का प्रमाणपत्र, उत्पाद विनिर्देश और परीक्षण रिपोर्ट, वियतनामी भाषा का लेबल। यह सूचना 5 वर्षों के लिए मान्य है और इसे नवीनीकरण करना आवश्यक है। उत्पादों को तब तक नहीं बेचा जा सकता जब तक कि सूचना की पुष्टि नहीं हो जाती।

म्यांमार

नियामक प्राधिकरण: स्वास्थ्य और खेल मंत्रालय के तहत म्यांमार का खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA)। म्यांमार को कॉस्मेटिक्स के लिए पूर्व-बाजार पंजीकरण की आवश्यकता है, यह वियतनाम की सूचना प्रणाली की तुलना में एक अधिक औपचारिक अनुमोदन प्रक्रिया है। उत्पादों को आयात या बिक्री से पहले एक पंजीकरण संख्या प्राप्त करनी चाहिए। म्यांमार के PIF को आमतौर पर क्या आवश्यक होता है? आवेदन पत्र, पूर्ण सामग्री सूची (INCI नामकरण पसंदीदा), निर्माण लाइसेंस, GMP प्रमाणपत्र, मुक्त बिक्री का प्रमाणपत्र, CoA, स्थिरता डेटा सारांश, उत्पाद लेबल, SDS। पंजीकरण प्रक्रिया में 3 से 6 महीने लग सकते हैं। अपने बाजार में प्रवेश की समयरेखा के अनुसार योजना बनाएं। नवीकरण आमतौर पर हर 3 वर्ष में आवश्यक होता है।

थाईलैंड

नियामक प्राधिकरण: खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) थाईलैंड, जो थाईलैंड के सार्वजनिक स्वास्थ्य मंत्रालय के तहत है, अधिकांश कॉस्मेटिक्स (सामान्य कॉस्मेटिक्स) के लिए एक अधिसूचना प्रणाली का उपयोग करता है, जो ASEAN ढांचे के समान है। हालांकि, कुछ श्रेणियाँ - जैसे कि सक्रिय दावों वाले उत्पाद या जिन्हें नियंत्रित कॉस्मेटिक्स के रूप में वर्गीकृत किया गया है (जैसे, एएचए, कुछ Whitening एजेंट, या एंटी-डैंड्रफ सक्रिय तत्वों वाले उत्पाद) - एक अधिक विस्तृत सबमिशन की आवश्यकता होती है। थाईलैंड के PIF को आमतौर पर क्या चाहिए? थाईलैंड FDA के ऑनलाइन सिस्टम के माध्यम से सूचना फॉर्म, कार्य के साथ पूर्ण INCI सूची, GMP प्रमाणपत्र/ISO 22716 या समकक्ष, मुक्त बिक्री का प्रमाणपत्र, CoA, उत्पाद सुरक्षा जानकारी, थाई भाषा का लेबल, नियंत्रित कॉस्मेटिक्स के लिए। थाईलैंड के FDA ऑनलाइन सूचना प्रणाली मानक कॉस्मेटिक्स के लिए अपेक्षाकृत कुशल है। हालांकि, नियंत्रित कॉस्मेटिक्स एक अलग, लंबी स्वीकृति प्रक्रिया का पालन करते हैं। अपने उत्पाद की वर्गीकरण की पुष्टि हमेशा करें, इससे पहले कि आप अपनी समयरेखा की योजना बनाएं।

BIOCROWN आपके PIF का समर्थन करने के लिए क्या प्रदान करता है

हमारा भूमिका स्पष्ट है, हम आपके तकनीकी दस्तावेज़ साझेदार हैं। जब आप BIOCROWN के साथ काम करते हैं, तो हम उन निर्माता-पक्ष दस्तावेज़ों को तैयार और प्रदान करते हैं जिनकी आपको अपने स्थानीय PIF सबमिशन को पूरा करने के लिए आवश्यकता होती है। हम क्या नहीं संभालते? देश में सबमिशन, स्थानीय नियामक एजेंट समन्वय, लेबल अनुवाद, और बाजार-विशिष्ट कानूनी फाइलिंग आपके स्थानीय वितरक या नियामक सलाहकार की जिम्मेदारी होती है। हम अनुरोध पर विश्वसनीय क्षेत्रीय नियामक एजेंटों की सिफारिश करने में खुशी महसूस करते हैं। यहाँ वह है जो हम मानक के रूप में प्रदान करते हैं:

पंजीकरण में देरी करने वाली सबसे सामान्य गलतियाँ

कई दक्षिण-पूर्व एशियाई बाजारों में ग्राहकों का समर्थन करने के बाद, सबसे सामान्य देरी में से एक दस्तावेज़ीकरण की मांग बहुत देर से करना है। PIF तैयारी एक जटिल प्रक्रिया है जिसमें निर्माता और ब्रांड मालिक दोनों पक्षों पर सटीकता की आवश्यकता होती है। आप अपने BIOCROWN दस्तावेज़ पैकेज को अपने लक्षित सबमिशन तिथि से कम से कम 8 सप्ताह पहले अनुरोध कर सकते हैं। जिन बाजारों में अधिक सख्त निगरानी है, जैसे म्यांमार या थाईलैंड (नियंत्रित कॉस्मेटिक्स), हम अनुशंसा करते हैं कि आप और भी पहले शुरू करें। सीमा पार कॉस्मेटिक अनुपालन को नेविगेट करना सिरदर्द नहीं होना चाहिए। "आपकी स्किनकेयर ब्रांड के लिए जो निर्माण साझेदार आप खोज रहे हैं" वह है जो समझता है कि एक महान उत्पाद केवल तभी सफल होता है जब वह वास्तव में शेल्फ तक पहुँच सके।

शुरू करने के लिए तैयार हैं? यहाँ अगला कदम क्या है

यदि आप BIOCROWN द्वारा निर्मित उत्पाद के साथ वियतनाम, म्यांमार, या थाईलैंड में प्रवेश करने की तैयारी कर रहे हैं, तो प्रक्रिया आपके BIOCROWN खाता प्रबंधक को एक साधारण अनुरोध के साथ शुरू होती है, हम पुष्टि करेंगे कि क्या उपलब्ध है, क्या तैयार करने की आवश्यकता है, और प्रत्येक दस्तावेज़ के लिए अपेक्षित समय सीमा। वहाँ से, आपका स्थानीय नियामक एजेंट पैकेज लेता है और देश के भीतर सबमिशन को संभालता है। हम यहाँ यह सुनिश्चित करने के लिए हैं कि आपके दस्तावेज़ों के निर्माण पक्ष में कभी भी बाधा न आए।